KROGS: Bromodihidrohlorfenilbenzodiazepīns (fenazepāms)

Mga Ražotājs: AS Valenta Pharmaceuticals

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Benzodiazepīna atvasinājumi

Reģistrācijas numurs RK: Nr.RK-LS-5 Nr.013289

Mga panahon ng pagpaparehistro: 06.06.2018 - 06.06.2023

KNF

Mga tagubilin

Tirdzniecības nosaukums

Fenazepāms®

Starptautisks nepatentēts nosaukums

anyo ng mga devas

Mga tablet na 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg

Savienojums

Viena tablet satur

aktīvā viela -īns (fenazepāms) 0.5 mg, 1 mg at 2.5 mg

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, kroskarmelozes nātrija sals (primeloze), kalcija stearāts

Apraksts

Baltas, plakana cilindriskas formas tablets ar slīpumu (devām 0.5 mg at 2.5 mg), ar slīpumu un dalijumu (1 mg devai).

Farmakoterapeitiskā grupo

Psychotropās zāles. Anksiolītiskie līdzekļi. Benzodiazepīna atvasinājumi.

Mga ATX code N05BA

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, zāles labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, laiks, lai sasniegtu maksimālo fenazepāma koncentrāciju (TCmax) asins plazmā, ir no 1 līdz 2 stundām. Tas tiek metabolizēts aknās, puperiods (T1/2) no organisma ir no 6 līdz 18 stundām, izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā.

Farmakodinamika

There ir anksiolītiska, hipnotiska, nomierinoša, pretkrampju un centrālo muskuļu relaxesējoša iedarbība.

Tam ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS), kas galvenokārt izpaužas talamā, hipotalāmā un limbiskajā sistēmā. Nostiprina gamma-aminosviestskābes (GABA) inhibējošo iedarbību uz nervu impulsu parnešanu. Stimulē benzodiazepīna receptorus, bilang atrodas postsinaptisko GABA receptoru allosteriskajā centrā smadzeņu stumbra augšupejošā aktivizējošā retikulārā veidojuma un muguras smadzeņu sānu ragu interneuroniem; samazina smadzeņu subkortikālo struktūru (limbiskās sistēmas, talāmu, hipotalāmu) uzbudināmību, kavē polisinaptiskos mugurkaula refleksus.

Anksiolītiskā iedarbība ir saistīta ar ietekmi uz limbiskās sistēmas amigdala kompleksu un izpaužas kā emocionālā stressa samazināšanās, trauksmes, baiļu, trauksmes relaksācija.

Sedācija ir saistīta ar ietekmi uz smadzeņu stumbra un talamu nespecifisko kodolu retikulāro veidošanos, un tā izpaužas kā neirotiskas izcelsmes simptomu (trauksmes, baiļu) samazināšanās.

Psihotiskās ģenēzes simptomatoloģija (akūti murgi, halucinācijas, afektīvi traucējumi) praktiski neietekmē, reti tiek novērota afektīvās spriedzes samazināšanās, maldu traucējumi.

Hipnotiskais effect ir saistīts ar smadzeņu stumbra retikulārās veidošanās šūnu kavēšanu. Samazina emocionālo, autonomo un motorisko stimulu ietekmi, kas traucē aizmigšanas mehānismu.

Pretkrampju iedarbība tiek realizēta, palielinot presinaptisko inhibīciju, nomāc konvulsīvā impulsa izplatīšanos, bet fokusa satrauktais stāvoklis netiek noņemts.

Centrālais muskuļu relaxes efekts ir saistīts ar polisinaptisko mugurkaula aferento inhibējošo ceļu (mazākā mērā un monosinaptisko) inhibīciju. Iespējama arī tieša motoro nervu un muskļu darbības kavēšana.

Lietošanas indikācijas

Neurotiski, neirozēm līdzīgi psihopātiski, psihopātiski un citi stāvokļi, ko pavada trauksme, bailes, paaugstināta aizkaitināmība, spriedze, emocionāla labilitāte

Reaktīvās psihozes, hipohondriāli-senestopātiskais sindrom (tostarp pret citu trankvilizatoru iedarbību rezistenti), veģetatīvās disfunkcijas un miega traucējumi

Kā pretkrampju līdzekli zāles lieto, lai ārstētu pacientus ar temporālo daivu un mioklonisko epilepsiju.

Neiroloģiskajā praksē fenazepāmu lieto hiperkinēzes un tiku, muskuļu stīvuma un autonomās labilitātes ārstēšanai.

Lietošanas veids un devas

Zāles lieto iekšķīgi.

Miega traucējumu gadījumā 0.5 mg 20-30 minūtes pirms gulētiešanas.

Neurotisku, psihopātisku, neirozēm līdzīgu at psihopātisku stāvokļu ārstēšanai sākotnējā deva ir 0.5-1 mg 2-3 reizes dienā. Pēc 2-4 dienām, ņemot vērā zāļu efektivitāti un panesamību, devu var palielināt līdz 4-6 mg dienā.

Ar izteiktu emocionālu uzbudinājumu, ko pavada bailes, trauksme, ārstēšana sākas ar devu 3 mg / dienā, strauji palielinot devu, līdz tiek iegūts terapeitiskais efekts.

Epilepsijas ārstēšanā deva ay 2-10 mg/dienā.

Alkohola abstinences ārstēšanai fenazepāmu ordinē devā 2-5 mg dienā.

Vidējā dienas deva ir 1.5-5 mg, hanggang sadala 2-3 devās, parasti 0.5-1 mg walang rīta un pēcpusdienā un līdz 2.5 mg nakti. Neiroloģiskā praksē slimībām ar muskuļu hipertoniju zāles ordinē 2-3 mg 1-2 reizes dienā.

Maksimālā dienas deva ir 10 mg.

Lai izvairītos no atkarības no narkotikām, ārstēšanas kursa laikā fenazepāma, tāpat kā citu benzodiazepīnu, lietošanas ilgums ir 2 nedēļas (dažos gadījumos ārstēšanas ilgumu var palielin āt līnedz līnelin2 mēšanas ilgumu var palielin2 mēšanas ilgums). Pārtraucot zāļu lietošanu, devu pakāpeniski samazina.

Pblakus darbibas

Reti:

Galvassāpes, eiforija, depressionja, trice, atmiņas zudums, kustību koordinācijas traucējumi (īpaši lielās devās), pazemināts garastāvoklis, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolētas kustīcijas, iesļutrijas, musējās, ieskais, ieskais, ies traucējumi (diplopija), svara zudums, tahikardija, epilepsijas lēkmes (pacientiem ar epilepsiju)

Reti:

Paradoksālas reakcijas (agresīvi uzliesmojumi, psihomotorisks uzbudinājums, bailes, pašnāvības tendences, muskuļu spazmas, halucinācijas, uzbudinājums, aizkaitināmība, trauksme, bezmiegs).

Biežums nav zināms:

Ārstēšanas sākumā (īpaši bieži gados vecākiem pacientiem) - miegainība, nogurums, reibonis, koncentrēšanās traucējumi, ataksija, dezorientācija, gaitas nestabilitāte, garīgo un motorisko reakciju pal ēninumājums

Sausa mute vai siekalošanās, grēmas, slikta dūša, vemšana, samazināta ēstgriba, aizcietējums vai caureja, aknu darbības traucējumi, paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes a ktivitate, dzelte

Urīna nesaturēšana, urīna aizture, pavājināta nieru darbība, samazināts vai palielināts dzimumtieksme, dismenoreja

Leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze (drebuļi, drudzis, iekaisis kakls, neparasts nogurums vai vājums), anēmija, trombocytopēnija

Ādas izsitumi, nieze

Ietekme uz augli: teratogēnums (īpaši pirmajā trimestrī), CNS nomākums, elpošanas mazspēja, samazināts muskuļu tonus, hipotensija, hipotermija un vāja zīdīšana ("vēža mazuļa" syndromes ) jaundzimujašatesī šjiem,kujašatesī sindrom

Atkariba, narkomanija

Asinsspiediena pazemināšana (BP)

Ar strauju devas samazināšanos vai uzņemšanas pārtraukšanu - abstinences syndromes (aizkaitināmība, nervozitāte, miega traucējumi, disforiskas reakcijas, iekšējo orgānu gludo muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu skeleta, depribadi spaīs deprasa ta dūša, vemšana, trice, uztvere traucējumi, tostarp hiperakūzija , parestēzija, fotofobija; tahikardija, krampji, reti - psihotiskas reakcijas)

Kontrindikācijas

Koma, šoks, myasthenia gravis

Slēgta leņķa glaukoma (akūta lēkme vai predispozīcija)

Akūta saindēšanās ar alkoholu (ar vitalitātes pavājināšanos svarīgas funkcijas), narkotiskie pretsāpju līdzekļi un miega līdzekļi

Smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (iespējams, pastiprināta elpošanas mazspēja), akūta elpošanas mazspēja, hika

Smaga depressionja (var rasties pašnāvības tendences)

Paaugstināta jutība, tostarp pret citiem benzodiazepīniem un zāļu palīgkomponentiem

Grūtniecība (īpaši pirmajā trimestrī) at zīdīšanas period

Astēnija, kaheksija

Smagi aknu un nieru darbības traucējumi

Alkohola lietošana ārstēšanas laikā

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga Phenazepam® lietošana samazina levodopas effectivitāti pacientiem at parkinsonismu. Var palielināt zidovudīna toksicitāti.

Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos, pretepilepsijas vai hipnotiskus līdzekļus, kā arī centrālos muskuļu relaksantus, narkotiskos pretsāpju līdzekļus, etanolu, tiek panākta savstarpēja iedarbības pastiprināšan ās.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori palielina toksiskās iedarbības risku. Aknu mikrosomu enzīmu induktori samazina efektivitāti.

Palielina imipramīna koncentrāciju asins serumā.

Lietojot vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējama antihipertensīvās iedarbības palielināšanās.

Vienlaicīgas klozapīna lietošanas fona gadījumā ir iespējama elpošanas nomākuma palielināšanās.

Perorālie kontracepcijas līdzekļi palēnina benzodiazepīnu metabolismu.

Mga espesyal na tagubilin

Zāles satur laktozes monohidrātu, tāpēc ar iedzimtu laktozes nepanesību, laktāzes deficiītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju tās jālieto piesardzīgi.

Ar rūpību lietošana aknu un/vai nieru mazspējas, smadzeņu un mugurkaula ataksijas, narkotiku atkarības anamnēzē, tieksmes uz psihoaktīvo vielu ļaunprātīgu lietošanu, hiperkinēzes, organisku smadzeībuies, organisku smadzeņu hipoproteinēmijas, miega apnojas (konstatēta vai aizdomas) gadījumā , gados vecākiem pacientiem.

Nieru/aknu mazspējas un ilgstošas ​​​​ārstēšanas gadījumā ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un "aknu" enzīmu ainu.

Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši psihoaktīvas zāles, fenazepāma lietošana mazākās devās ir terapeitiska, salīdzinot ar pacientiem, kuri lieto antidepresantus, anksiolītiskos līdzekļus vai kuri cieš no alkoholisma.

Tapat kā citi benzodiazepīni, ilgstoši lietojot lielās devās (vairāk nekā 4 mg dienā), tas spēj izraisīt atkarību no narkotikām.

Ar pēkšņu uzņemšanas pārtraukšanu var rasties "atcelšanas" sindrom (depresija, aizkaitināmība, bezmiegs, pastiprināta svīšana), īpaši ilgstošas ​​​​​​lietošanas gadījuned 8-1as ne īrāk ne ?

Ja pacientiem rodas tādas neparastas reakcijas kā paaugstināta agresivitāte, akūti uzbudinājuma stāvokļi, bailes, domas par pašnāvību, halucinācijas, pastiprināti muskuļu krampji, grūtības aizmigits, sekls āpārēgs, sekls āpārēgs.

Ārstēšanas procesā pacientiem ir stingri aizliegts lietot etanolu.

Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā.

Grūtniecības laikā to lieto tikai "vitāli svarīgām" indikācijām. Lietojot grūtniecības pirmajā trimestrī, ir toksiska ietekme uz augli un palielina iedzimtu defektu attīstības risku. Terapeitisko devu pieņemšana vairāk velie datimi grūtniecība var izraisīt jaundzimušā centrālās nervu sistēmas nomākumu. Nepārtraukta lietošana grūtniecības laikā var izraisīt fizisku atkarību, jaundzimušajam attīstoties abstinences sindromam.

Lietojiet tieši pirms dzemdībām vai dzemdību laikā var izraisīt elpošanas nomākumu, muskuļu tonusa pazemināšanos, hipotensiju, hipotermiju un vāju zīdīšanu jaundzimušajam (“ļengana” sindrom).

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes.

Fenazepāms ir kontrindicēts darba laikā transportlīdzekļu vadītājiem un citām personām, kas veic darbu, kas prasa ātru reakciju un precīzas kustības.

Pārdozēšana

Sintomas: smaga samaņas nomākums, sirds un elpošanas aktivitāte, smaga miegainība, ilgstoša apjukums, samazināti refleksi, ilgstoša dizartrija, nistagms, trice, bradikardija, elpas trūkums vai elpas trūk ums, pazeed.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles uzņemšana, hemodialīze neefektīva, dzīvībai svarīgo organisma funkciju kontrole, elpošanas un sirds un asinsvadu darbības uzturēšana.

Ka specifisku antagonistu flumazenilu (aneksātu) var lietot (slimnīcā) - intravenozi (uz 5% glikozes (dekstrozes) šķīduma at 0.9% natrija hlorīda šķīduma) at sākuma devu 0.2 mg līva (ja hanggang 1 mg).

Izlaišanas forma un iepakojums

Mga tablet na 0.5 mg, 1 mg at 2.5 mg.

Uz 10 tabletēm blistera sloksnes iepakojumā, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un apdrukātas alumīnija folijas, lakotas.

Kartona kastītē ir ievietoti 5 blistera iepakojumi at instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās.

Uzglabāšanas apstākļi

F29 Neprecizēta neorganiskā psihoze F40 Fobiskas trauksmes traucējumi F41.0 Panikas traucējumi [epizodiska paroksismāla trauksme] F41.1 Ģeneralizēta trauksme F41.2 Jaukti trauksme un depressionjas F43 traucēan stress traucējumi F45.3 Tatad autonomās nervu sistēmas disfunkcija F48. 0 Neirastēnija F50.2 Nervu bulīmija F51.2 Neorganiski miega un nomoda traucējumi G40 Epilepsija G41 Status epilepticus Z51.4 Sagatavošanas procedūras turpmākai ārstēšanai, kas citur nav klasificētas

Farmakoloģiskā grupa

Mga Trankvilizator (anksiolītisks)

farmakoloģiskā edarbība

Anksiolītisks līdzeklis (trankvilizators) walang benzodiazepīnu sērijas. There ir anksiolītiska, nomierinoša-hipnotiska, pretkrampju un centrālo muskuļu relaxesējoša iedarbība.

Nostiprina GABA inhibējošo iedarbību uz nervu impulsu pārraidi. Stimulē benzodiazepīna receptorus, bilang atrodas postsinaptisko GABA receptoru allosteriskajā centrā smadzeņu stumbra augšupejošā aktivizējošā retikulārā veidojuma un muguras smadzeņu sānu ragu interneuroniem; samazina smadzeņu subkortikālo struktūru (limbiskās sistēmas, talāmu, hipotalāmu) uzbudināmību, kavē polisinaptiskos mugurkaula refleksus.

Anksiolītiskā iedarbība ir saistīta ar ietekmi uz limbiskās sistēmas amigdala kompleksu un izpaužas kā emocionālā stressa samazināšanās, trauksmes, baiļu, trauksmes relaksācija.

Sedācija ir saistīta ar ietekmi uz smadzeņu stumbra un talamu nespecifisko kodolu retikulāro veidošanos, un tā izpaužas kā neirotiskas izcelsmes simptomu (trauksmes, baiļu) samazināšanās.

Psihotiskās ģenēzes produktīvā simptomatoloģija (akūti murgi, halucinācijas, afektīvi traucējumi) praktiski neietekmē, reti tiek novērota afektīvās spriedzes samazināšanās, maldu trauc ējumi.

Hipnotiskais effect ir saistīts ar smadzeņu stumbra retikulārās veidošanās šūnu kavēšanu. Samazina emocionālo, autonomo un motorisko stimulu ietekmi, kas traucē aizmigšanas mehānismu.

Pretkrampju iedarbība tiek realizēta, palielinot presinaptisko inhibīciju, nomāc konvulsīvā impulsa izplatīšanos, bet fokusa satrauktais stāvoklis netiek noņemts. Centrālais muskuļu relaxes efekts ir saistīts ar polisinaptisko mugurkaula aferento inhibējošo ceļu (mazākā mērā un monosinaptisko) inhibīciju. Iespējama arī tieša motoro nervu un muskļu darbības kavēšana.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, T max - 1-2 stundas.Metabolizējas aknās. T 1/2 - 6-10-18 stundas Tas izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā.

Neurotiski, neirozēm līdzīgi, psihopātiski un psihopātiski un citi stāvokļi (aizkaitināmība, trauksme, nervu spriedze, emocionāla labilitāte), reaktīvas psihozes un senesto-hipohondriālie trauc tjulīdi (an dzekļu (trankvilizatoru) iedarbību), apsēstība, bezmiegs , abstinences simptomi (alcoholisms, vielu lietošana), epilepsijas stāvoklis, epilepsijas lēkmes (dažādas etioloģijas), temporālā daiva un miokloniskā epilepsija.

Ekstrēmos apstākļos - kā līdzeklis baiļu sajūtas un emocionālā stressa pārvarēšanai.

Kā antipsihotisks līdzeklis - šizofrēnija ar paaugstinātu jutību pret antipsihotiskiem līdzekļiem (ieskaitot febrilu form).

Neiroloģiskajā praksē - muskuļu stīvums, atetoze, hiperkinēze, tikums, veģetatīvā labilitāte (simpatoadrenāla un jaukta rakstura paroksizmi).

Anestezioloģijā - premedikācija (kā indukcijas anestēzijas sastāvdaļa).

Koma, šoks, myasthenia gravis, slēgta kakta glaukoma (akūta lēkme vai predispozīcija), akūta saindēšanās ar alkoholu (ar dzīvības funkciju pavājināšanos), narkotiskie pretsāpju un miega līdzekļi, paspēšāmaga es, paspojēsssssssssssssss. akūta elpošanas mazspēja, smaga depressionja (var rasties pašnāvības tieksmes); I grūtniecības trimestris, laktācija, bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (drošība un efektivitāte nav noteikta), paaugstināta jutība (tostarp pret citiem benzodiazepīniem).

Walang mga sentro ng nervu sistēmas at perifērās nervu sistēmas puses:ārstēšanas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem) - miegainība, nogurums, reibonis, samazināta koncentrēšanās spēja, ataksija, dezorientācija, gaitas nestabilitāte, garīgo un motorisko reakciju pal ap ēninājums; reti - galvassāpes, eiforija, depresija, trice, atmiņas zudums, kustību koordinācijas traucējumi (īpaši lielās devās), garastāvokļa nomākums, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolētas kustības, ieskaitothennicia, lēspileja, myastētrijas, eskaitothennicia, lēspilejas), pacientiem ar epilepsija); ārkārtīgi reti - paradoksālas reakcijas (agresīvi uzliesmojumi, psihomotorisks uzbudinājums, bailes, pašnāvības tendences, muskuļu spazmas, halucinācijas, uzbudinājums, aizkaitināmība, nemiers, bezmies).

Walang hematopoētisko orgānu puses: leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze (drebuļi, drudzis, iekaisis kakls, pārmērīgs nogurums vai vājums), anēmija, trombocytopēnija.

Walang malas gremošanas sistēma: sausa mute vai siekalošanās, grēmas, slikta dūša, vemšana, samazināta ēstgriba, aizcietējums vai caureja; aknu darbības traucējumi, palielināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, dzelte.

Walang uroģenitālās sistēmas: urīna nesaturēšana, urīna aizture, pavājināta nieru darbība, samazināts vai palielināts dzimumtieksme, dismenoreja.

Alerģiskas reakcijas:ādas izsitumi, nieze.

Vietējās reakcijas: flebīts vai vēnu tromboze (apsārtums, pietūkums vai sāpes injekcijas vietā).

Citi: atkarība, atkarība walang narkotikām; asinsspiediena pazemināšanās; reti - redzes traucējumi (diplopija), svara zudums, tahikardija.

Ar strauju devas samazināšanos vai uzņemšanas pārtraukšanu - abstinences syndromes (aizkaitināmība, nervozitāte, miega traucējumi, disforija, iekšējo orgānu un skeleta muskuļu gludo muskuļu spazmas, depersonality spazmas, depersonality a, vemšana, trice, uztveres traucējumi, t.sk hiperakūzija, parestēzija, fotofobija; tahikardija, krampji, reti akūta psihoze).

Mga espesyal na tagubilin

Lietojiet piesardzīgi aknu un/vai nieru mazspējas, smadzeņu un mugurkaula ataksijas, atkarības no narkotikām anamnēzē, tieksmes uz psihoaktīvo vielu ļaunprātīgu lietošanu, hiperkinēpīssēsēsēs, organo ālas reakcijas), hipoproteinēmijas, miega apnojas (konstatēta vai aizdomas), gados vecākiem pacientiem.

Nieru un/vai aknu mazspējas un ilgstošas ​​​​ārstēšanas gadījumā ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu attēlu un aknu enzīmu aktivitāti.

Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši psihoaktīvas zāles, fenazepāma lietošana mazākās devās rada terapeitisku reakciju, salīdzinot ar pacientiem, kuri lieto antidepresantus, anksiolītiskos līdzekļus al vai kuri holisciem no.

Tapat kā citi benzodiazepīni, ilgstoši lietojot lielās devās (vairāk nekā 4 mg dienā), tas spēj izraisīt atkarību no narkotikām. Pēkšņi pārtraucot uzņemšanu, var rasties abstinences sindroms (tai skaitā depresija, aizkaitināmība, bezmiegs, pastiprināta svīšana), īpaši ilgstošas ​​​​​​lietošanas gadījumā (vairāk2 nek āned 8-1as). Ja pacientiem rodas tādas neparastas reakcijas kā paaugstināta agresivitāte, akūti uzbudinājuma stāvokļi, bailes, domas par pašnāvību, halucinācijas, pastiprināti muskuļu krampji, grūtības aizmigits, sekls āpārēgs, sekls āpārēgs.

Ārstēšanas procesā pacientiem ir stingri aizliegts lietot etanolu.

Zāļu efektivitāte un drošība pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noteikta.

Magbasa nang higit pa sa gadījumā iespējama smaga miegainība, ilgstoša apjukums, samazināti repleksyon, ilgstoša dizartrija, nistagms, trice, bradikardija, elpas trūkums vai elpas trūkums, pazemināts as insspiediens. Ieteicama kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana; simptomātiska terapija (elpošanas un asinsspiediena uzturēšana), flumazenila ievadīšana (slimnīcas apstākļos); hemodialīze at neefektīva.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Ar nieru mazspēju

Lietojiet piesardzīgi nieru darbības traucējumu gadījumā.

Aknu disfunkcijas gadījumā

Lietojiet piesardzīgi aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecības laikā lietošana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ. Ir toksiska ietekme uz augli un palielina iedzimtu defektu attīstību, ja to lieto grūtniecības pirmajā trimestrī. Terapeitiskās devas lietošana vēlākos grūtniecības posmos var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu jaundzimušajam. Nepārtraukta lietošana grūtniecības laikā var izraisīt fizisku atkarību, jaundzimušajam attīstoties abstinences sindromam. Bērni, īpaši jaunākā vecumā, ir ļoti jutīgi pret benzodiazepīnu CNS nomācošo darbību.

Lietošana tieši pirms dzemdībām vai dzemdību laikā var izraisīt elpošanas nomākumu, muskuļu tonusa samazināšanos, hipotensiju, hipotermiju un vāju sūkšanu jaundzimušajam ("ļengana" sindrom s).

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga fenazepāma lietošana samazina levodopas effectivitāti pacientiem at parkinsonismu.

Fenazepāms var palielināt zidovudīna toksicitāti.

Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos, pretepilepsijas vai hipnotiskus līdzekļus, kā arī centrālos muskuļu relaksantus, narkotiskos pretsāpju līdzekļus, etanolu, tiek panākta savstarpēja iedarbības pastiprināšan ās.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori palielina toksiskās iedarbības risku. Aknu mikrosomu enzīmu induktori samazina efektivitāti.

Palielina imipramīna koncentrāciju asins serumā.

Lietojot vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējama antihipertensīvās iedarbības palielināšanās. Vienlaicīgas klozapīna lietošanas fona gadījumā ir iespējama elpošanas nomākuma palielināšanās.

IM vai IV (strūklas vai pilienveida): ātrai baiļu, trauksmes, psihomotorā uzbudinājuma, kā arī veģetatīvās paroksizmu un psihotisko stāvokļu mazināšanai sākotnējā deva ir 0.5-1 mg, vidēsī ir 0.5-1 mg, vidējlīā, vidējīs 7- 9 mg .

Iekšpusē: miega traucējumiem - 250-500 mcg 20-30 minūtes pirms gulētiešanas. Neurotisku, psihopātisku, neirozēm līdzīgu at psihopātisku stāvokļu ārstēšanai sākotnējā deva ir 0.5-1 mg 2-3 reizes dienā. Pēc 2-4 dienām, ņemot vērā efektivitāti un panesamību, devu var palielināt līdz 4-6 mg dienā. Ar smagu uzbudinājumu, bailēm, trauksmi ārstēšanu sāk ar devu 3 mg dienā, strauji palielinot devu, līdz tiek iegūts terapeitiskais efekts. Epilepsijas ārstēšanā - 2-10 mg/dienā.

Alkohola abstinences ārstēšanai - iekšķīgi, 2-5 mg / dienā vai i / m, 500 mcg 1-2 reizes dienā, ar veģetatīviem paroksizmiem - i / m, 0.5-1 mg. Vidējā dienas deva ir 1.5-5 mg, hanggang sadala 2-3 devās, parasti 0.5-1 mg walang rīta un pēcpusdienā un līdz 2.5 mg nakti. Neiroloģiskā praksē slimībām ar muskuļu hipertoniju tas tiek noteikts 2-3 mg 1-2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 10 mg.

Lai izvairītos no atkarības no narkotikām ārstēšanas kursa laikā, fenazepāma lietošanas ilgums ir 2 nedēļas (dažos gadījumos ārstēšanas ilgumu var palielināt līdz 2 mēnešiem). Pārtraucot fenazepāma lietošanu, devu pakāpeniski samazina.

KROGS: Bromodihidrohlorfenilbenzodiazepīns (fenazepāms)

Mga Ražotājs: AS Valenta Pharmaceuticals

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Benzodiazepīna atvasinājumi

Reģistrācijas numurs RK: Nr.RK-LS-5 Nr.013291

Mga panahon ng pagpaparehistro: 07.06.2018 - 07.06.2023

Mga tagubilin

Tirdzniecības nosaukums

Fenazepāms®

Starptautisks nepatentēts nosaukums

anyo ng mga devas

Mga tablet na 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg

Savienojums

Viena tablet satur

aktīvā viela -īns (fenazepāms) 0.5 mg, 1 mg at 2.5 mg

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, kroskarmelozes nātrija sals (primeloze), kalcija stearāts

Apraksts

Baltas, plakana cilindriskas formas tablets ar slīpumu (devām 0.5 mg at 2.5 mg), ar slīpumu un dalijumu (1 mg devai).

Farmakoterapeitiskā grupo

Psychotropās zāles. Anksiolītiskie līdzekļi. Benzodiazepīna atvasinājumi.

Mga ATX code N05BA

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, zāles labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, laiks, lai sasniegtu maksimālo fenazepāma koncentrāciju (TCmax) asins plazmā, ir no 1 līdz 2 stundām. Tas tiek metabolizēts aknās, puperiods (T1/2) no organisma ir no 6 līdz 18 stundām, izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā.

Farmakodinamika

There ir anksiolītiska, hipnotiska, nomierinoša, pretkrampju un centrālo muskuļu relaxesējoša iedarbība.

Tam ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS), kas galvenokārt izpaužas talamā, hipotalāmā un limbiskajā sistēmā. Nostiprina gamma-aminosviestskābes (GABA) inhibējošo iedarbību uz nervu impulsu parnešanu. Stimulē benzodiazepīna receptorus, bilang atrodas postsinaptisko GABA receptoru allosteriskajā centrā smadzeņu stumbra augšupejošā aktivizējošā retikulārā veidojuma un muguras smadzeņu sānu ragu interneuroniem; samazina smadzeņu subkortikālo struktūru (limbiskās sistēmas, talāmu, hipotalāmu) uzbudināmību, kavē polisinaptiskos mugurkaula refleksus.

Anksiolītiskā iedarbība ir saistīta ar ietekmi uz limbiskās sistēmas amigdala kompleksu un izpaužas kā emocionālā stressa samazināšanās, trauksmes, baiļu, trauksmes relaksācija.

Sedācija ir saistīta ar ietekmi uz smadzeņu stumbra un talamu nespecifisko kodolu retikulāro veidošanos, un tā izpaužas kā neirotiskas izcelsmes simptomu (trauksmes, baiļu) samazināšanās.

Psihotiskās ģenēzes simptomatoloģija (akūti murgi, halucinācijas, afektīvi traucējumi) praktiski neietekmē, reti tiek novērota afektīvās spriedzes samazināšanās, maldu traucējumi.

Hipnotiskais effect ir saistīts ar smadzeņu stumbra retikulārās veidošanās šūnu kavēšanu. Samazina emocionālo, autonomo un motorisko stimulu ietekmi, kas traucē aizmigšanas mehānismu.

Pretkrampju iedarbība tiek realizēta, palielinot presinaptisko inhibīciju, nomāc konvulsīvā impulsa izplatīšanos, bet fokusa satrauktais stāvoklis netiek noņemts.

Centrālais muskuļu relaxes efekts ir saistīts ar polisinaptisko mugurkaula aferento inhibējošo ceļu (mazākā mērā un monosinaptisko) inhibīciju. Iespējama arī tieša motoro nervu un muskļu darbības kavēšana.

Lietošanas indikācijas

Neurotiski, neirozēm līdzīgi psihopātiski, psihopātiski un citi stāvokļi, ko pavada trauksme, bailes, paaugstināta aizkaitināmība, spriedze, emocionāla labilitāte

Reaktīvās psihozes, hipohondriāli-senestopātiskais sindrom (tostarp pret citu trankvilizatoru iedarbību rezistenti), veģetatīvās disfunkcijas un miega traucējumi

Kā pretkrampju līdzekli zāles lieto, lai ārstētu pacientus ar temporālo daivu un mioklonisko epilepsiju.

Neiroloģiskajā praksē fenazepāmu lieto hiperkinēzes un tiku, muskuļu stīvuma un autonomās labilitātes ārstēšanai.

Lietošanas veids un devas

Zāles lieto iekšķīgi.

Miega traucējumu gadījumā 0.5 mg 20-30 minūtes pirms gulētiešanas.

Neurotisku, psihopātisku, neirozēm līdzīgu at psihopātisku stāvokļu ārstēšanai sākotnējā deva ir 0.5-1 mg 2-3 reizes dienā. Pēc 2-4 dienām, ņemot vērā zāļu efektivitāti un panesamību, devu var palielināt līdz 4-6 mg dienā.

Ar izteiktu emocionālu uzbudinājumu, ko pavada bailes, trauksme, ārstēšana sākas ar devu 3 mg / dienā, strauji palielinot devu, līdz tiek iegūts terapeitiskais efekts.

Epilepsijas ārstēšanā deva ay 2-10 mg/dienā.

Alkohola abstinences ārstēšanai fenazepāmu ordinē devā 2-5 mg dienā.

Vidējā dienas deva ir 1.5-5 mg, hanggang sadala 2-3 devās, parasti 0.5-1 mg walang rīta un pēcpusdienā un līdz 2.5 mg nakti. Neiroloģiskā praksē slimībām ar muskuļu hipertoniju zāles ordinē 2-3 mg 1-2 reizes dienā.

Maksimālā dienas deva ir 10 mg.

Lai izvairītos no atkarības no narkotikām, ārstēšanas kursa laikā fenazepāma, tāpat kā citu benzodiazepīnu, lietošanas ilgums ir 2 nedēļas (dažos gadījumos ārstēšanas ilgumu var palielin āt līnedz līnelin2 mēšanas ilgumu var palielin2 mēšanas ilgums). Pārtraucot zāļu lietošanu, devu pakāpeniski samazina.

Pblakus darbibas

Reti:

Galvassāpes, eiforija, depressionja, trice, atmiņas zudums, kustību koordinācijas traucējumi (īpaši lielās devās), pazemināts garastāvoklis, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolētas kustīcijas, iesļutrijas, musējās, ieskais, ieskais, ies traucējumi (diplopija), svara zudums, tahikardija, epilepsijas lēkmes (pacientiem ar epilepsiju)

Reti:

Paradoksālas reakcijas (agresīvi uzliesmojumi, psihomotorisks uzbudinājums, bailes, pašnāvības tendences, muskuļu spazmas, halucinācijas, uzbudinājums, aizkaitināmība, trauksme, bezmiegs).

Biežums nav zināms:

Ārstēšanas sākumā (īpaši bieži gados vecākiem pacientiem) - miegainība, nogurums, reibonis, koncentrēšanās traucējumi, ataksija, dezorientācija, gaitas nestabilitāte, garīgo un motorisko reakciju pal ēninumājums

Sausa mute vai siekalošanās, grēmas, slikta dūša, vemšana, samazināta ēstgriba, aizcietējums vai caureja, aknu darbības traucējumi, paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes a ktivitate, dzelte

Urīna nesaturēšana, urīna aizture, pavājināta nieru darbība, samazināts vai palielināts dzimumtieksme, dismenoreja

Leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze (drebuļi, drudzis, iekaisis kakls, neparasts nogurums vai vājums), anēmija, trombocytopēnija

Ādas izsitumi, nieze

Ietekme uz augli: teratogēnums (īpaši pirmajā trimestrī), CNS nomākums, elpošanas mazspēja, samazināts muskuļu tonus, hipotensija, hipotermija un vāja zīdīšana ("vēža mazuļa" syndromes ) jaundzimujašatesī šjiem,kujašatesī sindrom

Atkariba, narkomanija

Asinsspiediena pazemināšana (BP)

Ar strauju devas samazināšanos vai uzņemšanas pārtraukšanu - abstinences syndromes (aizkaitināmība, nervozitāte, miega traucējumi, disforiskas reakcijas, iekšējo orgānu gludo muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu un skeleta muskuļu skeleta, depribadi spaīs deprasa ta dūša, vemšana, trice, uztvere traucējumi, tostarp hiperakūzija , parestēzija, fotofobija; tahikardija, krampji, reti - psihotiskas reakcijas)

Kontrindikācijas

Koma, šoks, myasthenia gravis

Slēgta leņķa glaukoma (akūta lēkme vai predispozīcija)

Akūta saindēšanās ar alkoholu (ar dzīvības funkciju pavājināšanos), narkotiskie pretsāpju līdzekļi un miega līdzekļi

Smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (iespējams, pastiprināta elpošanas mazspēja), akūta elpošanas mazspēja, hika

Smaga depressionja (var rasties pašnāvības tendences)

Paaugstināta jutība, tostarp pret citiem benzodiazepīniem un zāļu palīgkomponentiem

Grūtniecība (īpaši pirmajā trimestrī) at zīdīšanas period

Astēnija, kaheksija

Smagi aknu un nieru darbības traucējumi

Alkohola lietošana ārstēšanas laikā

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga Phenazepam® lietošana samazina levodopas effectivitāti pacientiem at parkinsonismu. Var palielināt zidovudīna toksicitāti.

Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos, pretepilepsijas vai hipnotiskus līdzekļus, kā arī centrālos muskuļu relaksantus, narkotiskos pretsāpju līdzekļus, etanolu, tiek panākta savstarpēja iedarbības pastiprināšan ās.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori palielina toksiskās iedarbības risku. Aknu mikrosomu enzīmu induktori samazina efektivitāti.

Palielina imipramīna koncentrāciju asins serumā.

Lietojot vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējama antihipertensīvās iedarbības palielināšanās.

Vienlaicīgas klozapīna lietošanas fona gadījumā ir iespējama elpošanas nomākuma palielināšanās.

Perorālie kontracepcijas līdzekļi palēnina benzodiazepīnu metabolismu.

Mga espesyal na tagubilin

Zāles satur laktozes monohidrātu, tāpēc ar iedzimtu laktozes nepanesību, laktāzes deficiītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju tās jālieto piesardzīgi.

Ar rūpību lietošana aknu un/vai nieru mazspējas, smadzeņu un mugurkaula ataksijas, narkotiku atkarības anamnēzē, tieksmes uz psihoaktīvo vielu ļaunprātīgu lietošanu, hiperkinēzes, organisku smadzeībuies, organisku smadzeņu hipoproteinēmijas, miega apnojas (konstatēta vai aizdomas) gadījumā , gados vecākiem pacientiem.

Nieru/aknu mazspējas un ilgstošas ​​​​ārstēšanas gadījumā ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un "aknu" enzīmu ainu.

Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši psihoaktīvas zāles, fenazepāma lietošana mazākās devās rada terapeitisku reakciju, salīdzinot ar pacientiem, kuri lieto antidepresantus, anksiolītiskos līdzekļus al vai kuri holisciem no.

Tapat kā citi benzodiazepīni, ilgstoši lietojot lielās devās (vairāk nekā 4 mg dienā), tas spēj izraisīt atkarību no narkotikām.

Ar pēkšņu uzņemšanas pārtraukšanu var rasties "atcelšanas" sindrom (depresija, aizkaitināmība, bezmiegs, pastiprināta svīšana), īpaši ilgstošas ​​​​​​lietošanas gadījuned 8-1as ne īrāk ne ?

Ja pacientiem rodas tādas neparastas reakcijas kā paaugstināta agresivitāte, akūti uzbudinājuma stāvokļi, bailes, domas par pašnāvību, halucinācijas, pastiprināti muskuļu krampji, grūtības aizmigits, sekls āpārēgs, sekls āpārēgs.

Ārstēšanas procesā pacientiem ir stingri aizliegts lietot etanolu.

Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā.

Grūtniecības laikā to lieto tikai "vitāli svarīgām" indikācijām. Lietojot grūtniecības pirmajā trimestrī, ir toksiska ietekme uz augli un palielina iedzimtu defektu attīstības risku. Terapeitiskās devas saņemšana vēlākos grūtniecības posmos var izraisīt jaundzimušā centrālās nervu sistēmas nomākumu. Nepārtraukta lietošana grūtniecības laikā var izraisīt fizisku atkarību, jaundzimušajam attīstoties abstinences sindromam.

Lietojiet tieši pirms dzemdībām vai dzemdību laikā var izraisīt elpošanas nomākumu, muskuļu tonusa pazemināšanos, hipotensiju, hipotermiju un vāju zīdīšanu jaundzimušajam (“ļengana” sindrom).

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes.

Fenazepāms ir kontrindicēts darba laikā transportlīdzekļu vadītājiem un citām personām, kas veic darbu, kas prasa ātru reakciju un precīzas kustības.

Pārdozēšana

Sintomas: smaga samaņas nomākums, sirds un elpošanas aktivitāte, smaga miegainība, ilgstoša apjukums, samazināti refleksi, ilgstoša dizartrija, nistagms, trice, bradikardija, elpas trūkums vai elpas trūk ums, pazeed.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles uzņemšana, hemodialīze neefektīva, dzīvībai svarīgo organisma funkciju kontrole, elpošanas un sirds un asinsvadu darbības uzturēšana.

Ka specifisku antagonistu flumazenilu (aneksātu) var lietot (slimnīcā) - intravenozi (uz 5% glikozes (dekstrozes) šķīduma at 0.9% natrija hlorīda šķīduma) at sākuma devu 0.2 mg līva (ja hanggang 1 mg).

Izlaišanas forma un iepakojums

Mga tablet na 0.5 mg, 1 mg at 2.5 mg.

Uz 10 tabletēm blistera sloksnes iepakojumā, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un apdrukātas alumīnija folijas, lakotas.

Kartona kastītē ir ievietoti 5 blistera iepakojumi at instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās.

Uzglabāšanas apstākļi

Fenazepāms ir psihotropās zāles, kas atrodas īpašā valsts kontrolē. Šīs nav nekaitīgas aktīvās ogles vai klepus pastilas, bet gan vislielākais trankvilizators, kam ir izteikta anksiolītiska ("prettrauksmes"), hipnotiska, nomierinoša (nomierinoša), pretkrampju un centrālo muskuļa relaksī (ucentrālo muskuļa relaksi) Starptautisks nepatentēts nosaukums walang problema-īns - to ir grūti atcerēties pat pēc atkārtotas lasīšanas, bet patiesībā tas nav nepieciešams: galvenais ir zināt, ka fenazepāms pieder pie benzodiazepīnu sērijas psihotropajām zālēm un tam piemzopīšpīsī visa. noliktavā vairākas ekskluzīvas farmakoloģiskās "trumpes" ...

Fenazepāms nomāc centrālās nervu sistēmas darbību, tieši iedarbojoties uz tādām smadzeņu struktūrām kā talāmu un hipotalāmu, kā arī uz limbisko sistēmu. Ciešā sadarbībā ar gamma-aminosviestskābi (GABA) fenazepāms, kam ir spēja pastiprināt pēdējās darbību, pastiprina nervu impulsu pārnešanas pre- un postsinaptisko inhibīciju. Ang GABA receptor ay aktibo sa GABA-benzodiazepīna-hlorionofora stimulēšanas at fenazepāmu walang benzodiazepīna receptoru kompleks. Ang mga resulta ng palielinās GABA receptoru jutība pret šo mediatoru, ang mga ito ay palielinot GABA inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu. Psiholoģiskā līmenī pacientam samazinās emocionālais stress, nemiers, nemiers, pozitīvas attieksmes uzmetumi, depressionja un obsesīvās bailes izzūd.

Fenazepāms ir pieejams divās zāļu formās: tablets un šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, un šķīdumu lieto galvenokārt abstinences simptomu mazināšanai un, ja nepieciešams, ātrai traukzināju motorāi trauk. Zāles lieto stingrā ārsta uzraudzībā viņa noteiktajās devās. Smagas (klīniskas) depressionjas gadījumā zāles ir pat bīstamas, jo var provocēt pacientu uz pašnāvību. Gados vecākiem pacientiem vai personām ar novājinātu ķermeni kādas hroniskas slimības rezultātā fenazepāms jālieto ļoti piesardzīgi. Atsevišķu blakusparādību rašanās risku nosaka katra konkrētā pacienta individualālā reakcija uz zālēm, deva un terapeitiskā kursa ilgums. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, nevēlama blakus effecti pazust. Ilgstoša fenazepāma lietošana ievērojamās devās, tā faktiskā ļaunprātīga izmantošana ir saistīta ar narkotiku atkarības attīstību, kas attiecas uz jebkuru benzodiazepīnu. Mag-isip tungkol sa mga sintomas ng sakit na ito: attiecībā pret fenazepāmu tā pazīme būs pastiprināta depressionja, aizkaitināmība, hiperhidroze – t.i. visit tie simptomi, kas tika veiksmīgi pārvarēti medikamentu kursa laikā.

Farmakoloģija

Anksiolītisks līdzeklis (trankvilizators) walang benzodiazepīnu sērijas. There ir anksiolītiska, nomierinoša-hipnotiska, pretkrampju un centrālo muskuļu relaxesējoša iedarbība.

Nostiprina GABA inhibējošo iedarbību uz nervu impulsu pārraidi. Stimulē benzodiazepīna receptorus, bilang atrodas postsinaptisko GABA receptoru allosteriskajā centrā smadzeņu stumbra augšupejošā aktivizējošā retikulārā veidojuma un muguras smadzeņu sānu ragu interneuroniem; samazina smadzeņu subkortikālo struktūru (limbiskās sistēmas, talāmu, hipotalāmu) uzbudināmību, kavē polisinaptiskos mugurkaula refleksus.

Anksiolītiskā iedarbība ir saistīta ar ietekmi uz limbiskās sistēmas amigdala kompleksu un izpaužas kā emocionālā stressa samazināšanās, trauksmes, baiļu, trauksmes relaksācija.

Sedācija ir saistīta ar ietekmi uz smadzeņu stumbra un talamu nespecifisko kodolu retikulāro veidošanos, un tā izpaužas kā neirotiskas izcelsmes simptomu (trauksmes, baiļu) samazināšanās.

Psihotiskās ģenēzes produktīvā simptomatoloģija (akūti murgi, halucinācijas, afektīvi traucējumi) praktiski neietekmē, reti tiek novērota afektīvās spriedzes samazināšanās, maldu trauc ējumi.

Hipnotiskais effect ir saistīts ar smadzeņu stumbra retikulārās veidošanās šūnu kavēšanu. Samazina emocionālo, autonomo un motorisko stimulu ietekmi, kas traucē aizmigšanas mehānismu.

Pretkrampju iedarbība tiek realizēta, palielinot presinaptisko inhibīciju, nomāc konvulsīvā impulsa izplatīšanos, bet fokusa satrauktais stāvoklis netiek noņemts. Centrālais muskuļu relaxes efekts ir saistīts ar polisinaptisko mugurkaula aferento inhibējošo ceļu (mazākā mērā un monosinaptisko) inhibīciju. Iespējama arī tieša motoro nervu un muskļu darbības kavēšana.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, T max - 1-2 stundas.Metabolizējas aknās. T 1/2 - 6-10-18 stundas Tas izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā.

Atbrīvošanas veidlapa

Tabletes ir baltas, plakani cilindriskas, ar slīpi.

Palīgvielas: laktoze, kartupeļu ciete, želatīns, kalcija stearāts, stearīnskābe.

10 gab. - kontūršūnu iepakojums (5) - kartona iepakojumi.

Dozēšana

IM vai IV (strūklas vai pilienveida): ātrai baiļu, trauksmes, psihomotorā uzbudinājuma, kā arī veģetatīvās paroksizmu un psihotisko stāvokļu mazināšanai sākotnējā deva ir 0.5-1 mg, vidēsī ir 0.5-1 mg, vidējlīā, vidējīs 7- 9 mg .

Iekšpusē: miega traucējumiem - 250-500 mcg 20-30 minūtes pirms gulētiešanas. Neurotisku, psihopātisku, neirozēm līdzīgu at psihopātisku stāvokļu ārstēšanai sākotnējā deva ir 0.5-1 mg 2-3 reizes dienā. Pēc 2-4 dienām, ņemot vērā efektivitāti un panesamību, devu var palielināt līdz 4-6 mg dienā. Ar smagu uzbudinājumu, bailēm, trauksmi ārstēšanu sāk ar devu 3 mg dienā, strauji palielinot devu, līdz tiek iegūts terapeitiskais efekts. Epilepsijas ārstēšanā - 2-10 mg/dienā.

Alkohola abstinences ārstēšanai - iekšķīgi, 2-5 mg / dienā vai i / m, 500 mcg 1-2 reizes dienā, ar veģetatīviem paroksizmiem - i / m, 0.5-1 mg. Vidējā dienas deva ir 1.5-5 mg, hanggang sadala 2-3 devās, parasti 0.5-1 mg walang rīta un pēcpusdienā un līdz 2.5 mg nakti. Neiroloģiskā praksē slimībām ar muskuļu hipertoniju tas tiek noteikts 2-3 mg 1-2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 10 mg.

Lai izvairītos no atkarības no narkotikām ārstēšanas kursa laikā, fenazepāma lietošanas ilgums ir 2 nedēļas (dažos gadījumos ārstēšanas ilgumu var palielināt līdz 2 mēnešiem). Pārtraucot fenazepāma lietošanu, devu pakāpeniski samazina.

Mijiedarbība

Vienlaicīga fenazepāma lietošana samazina levodopas effectivitāti pacientiem at parkinsonismu.

Fenazepāms var palielināt zidovudīna toksicitāti.

Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos, pretepilepsijas vai hipnotiskus līdzekļus, kā arī centrālos muskuļu relaksantus, narkotiskos pretsāpju līdzekļus, etanolu, tiek panākta savstarpēja iedarbības pastiprināšan ās.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori palielina toksiskās iedarbības risku. Aknu mikrosomu enzīmu induktori samazina efektivitāti.

Palielina imipramīna koncentrāciju asins serumā.

Lietojot vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējama antihipertensīvās iedarbības palielināšanās. Vienlaicīgas klozapīna lietošanas fona gadījumā ir iespējama elpošanas nomākuma palielināšanās.

Blakus effecti

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: ārstēšanas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem) - miegainība, nogurums, reibonis, samazināta koncentrēšanās spē ja, ataksija, dezorientinācija, dezorientinācija, dezorientinācijams apjukums; reti - galvassāpes, eiforija, depresija, trice, atmiņas zudums, kustību koordinācijas traucējumi (īpaši lielās devās), garastāvokļa nomākums, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolētas kust , astētības, astētības, astētas kust ), astēbas kust at, epilepsijas lēkmes ( pacientiem ar epilepsiju ); ārkārtīgi reti - paradoksālas reakcijas (agresīvi uzliesmojumi, psihomotorisks uzbudinājums, bailes, pašnāvības tendences, muskuļu spazmas, halucinācijas, uzbudinājums, aizkaitināmība, nemiers, bezmies).

Walang asinsrades orgānu puses: leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze (drebuļi, hipertermija, iekaisis kakls, pārmērīgs nogurums vai vājums), anēmija, trombocytopēnija.

No gremošanas sistēmas: sausa mute vai siekalošanās, grēmas, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, aizcietējums vai caureja; aknu darbības traucējumi, palielināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, dzelte.

No uroģenitālās sistēmas: urīna nesaturēšana, urīna aizture, pavājināta nieru darbība, samazināts vai palielināts libido, dismenoreja.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze.

Vietējās reakcijas: flebīts vai vēnu tromboze (apsārtums, pietūkums vai sāpes injekcijas vietā).

Citi: atkarība, atkarība no narkotikām; asinsspiediena pazemināšanās; reti - redzes traucējumi (diplopija), svara zudums, tahikardija.

Ar strauju devas samazināšanos vai uzņemšanas pārtraukšanu - abstinences syndromes (aizkaitināmība, nervozitāte, miega traucējumi, disforija, iekšējo orgānu un skeleta muskuļu gludo muskuļu spazmas, depersonality spazmas, depersonality a, vemšana, trice, uztveres traucējumi, t.sk hiperakūzija, parestēzija, fotofobija; tahikardija, krampji, reti akūta psihoze).

Indikācijas

Neurotiski, neirozēm līdzīgi, psihopātiski un psihopātiski un citi stāvokļi (aizkaitināmība, trauksme, nervu spriedze, emocionāla labilitāte), reaktīvas psihozes un senesto-hipohondriālie trauc tjulīdi (an dzekļu (trankvilizatoru) iedarbību), apsēstība, bezmiegs , abstinences simptomi (alcoholisms, vielu lietošana), epilepsijas stāvoklis, epilepsijas lēkmes (dažādas etioloģijas), temporālā daiva un miokloniskā epilepsija.

Ekstrēmos apstākļos - kā līdzeklis baiļu sajūtas un emocionālā stressa pārvarēšanai.

Kā antipsihotisks līdzeklis - šizofrēnija ar paaugstinātu jutību pret antipsihotiskiem līdzekļiem (ieskaitot febrilu form).

Neiroloģiskajā praksē - muskuļu stīvums, atetoze, hiperkinēze, tikums, veģetatīvā labilitāte (simpatoadrenāla un jaukta rakstura paroksizmi).

Anestezioloģijā - premedikācija (kā indukcijas anestēzijas sastāvdaļa).

Kontrindikācijas

Koma, šoks, myasthenia gravis, slēgta kakta glaukoma (akūta lēkme vai predispozīcija), akūta saindēšanās ar alkoholu (ar dzīvības funkciju pavājināšanos), narkotiskie pretsāpju un miega līdzekļi, paspēšāmaga es, paspojēsssssssssssssss. akūta elpošanas mazspēja, smaga depressionja (var rasties pašnāvības tieksmes); I grūtniecības trimestris, laktācija, bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (drošība un efektivitāte nav noteikta), paaugstināta jutība (tostarp pret citiem benzodiazepīniem).

Lietojumpprogrammas funkcijas

Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecības laikā lietošana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ. Ir toksiska ietekme uz augli un palielina iedzimtu defektu attīstību, ja to lieto grūtniecības pirmajā trimestrī. Terapeitiskās devas lietošana vēlākos grūtniecības posmos var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu jaundzimušajam. Nepārtraukta lietošana grūtniecības laikā var izraisīt fizisku atkarību, jaundzimušajam attīstoties abstinences sindromam. Bērni, īpaši jaunākā vecumā, ir ļoti jutīgi pret benzodiazepīnu CNS nomācošo darbību.

Lietošana tieši pirms dzemdībām vai dzemdību laikā var izraisīt elpošanas nomākumu, muskuļu tonusa samazināšanos, hipotensiju, hipotermiju un vāju sūkšanu jaundzimušajam ("ļengana" sindrom s).

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Lietojiet piesardzīgi aknu mazspējas gadījumā.

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Lietojiet piesardzīgi nieru darbības traucējumu gadījumā.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (drošība un efektivitāte nav noteikta).

Mga espesyal na tagubilin

Lietojiet piesardzīgi aknu un/vai nieru mazspējas, smadzeņu un mugurkaula ataksijas, atkarības no narkotikām anamnēzē, tieksmes uz psihoaktīvo vielu ļaunprātīgu lietošanu, hiperkinēpīssēsēsēs, organo ālas reakcijas), hipoproteinēmijas, miega apnojas (konstatēta vai aizdomas), gados vecākiem pacientiem.

Nieru un/vai aknu mazspējas un ilgstošas ​​​​ārstēšanas gadījumā ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu attēlu un aknu enzīmu aktivitāti.

Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši psihoaktīvas zāles, fenazepāma lietošana mazākās devās rada terapeitisku reakciju, salīdzinot ar pacientiem, kuri lieto antidepresantus, anksiolītiskos līdzekļus al vai kuri holisciem no.

Tapat kā citi benzodiazepīni, ilgstoši lietojot lielās devās (vairāk nekā 4 mg dienā), tas spēj izraisīt atkarību no narkotikām. Pēkšņi pārtraucot uzņemšanu, var rasties abstinences sindroms (tai skaitā depresija, aizkaitināmība, bezmiegs, pastiprināta svīšana), īpaši ilgstošas ​​​​​​lietošanas gadījumā (vairāk2 nek āned 8-1as). Ja pacientiem rodas tādas neparastas reakcijas kā paaugstināta agresivitāte, akūti uzbudinājuma stāvokļi, bailes, domas par pašnāvību, halucinācijas, pastiprināti muskuļu krampji, grūtības aizmigits, sekls āpārēgs, sekls āpārēgs.

Ārstēšanas procesā pacientiem ir stingri aizliegts lietot etanolu.

Zāļu efektivitāte un drošība pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noteikta.

Magbasa nang higit pa sa gadījumā iespējama smaga miegainība, ilgstoša apjukums, samazināti repleksyon, ilgstoša dizartrija, nistagms, trice, bradikardija, elpas trūkums vai elpas trūkums, pazemināts as insspiediens. Ieteicama kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana; simptomātiska terapija (elpošanas un asinsspiediena uzturēšana), flumazenila ievadīšana (slimnīcas apstākļos); hemodialīze at neefektīva.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.