Atbrīvošanas forma, sastāvs un iepakojums

10 gab. - blistera (3) - kartona iepakojumi.

Pharmakoloģiskā iedarbība

Nifedipīns ir selektīvs "lēnu" kalcija kanālu bloks, 1,4-dihidropiridīna atvasinājums. Tam ir antiangināls un hipotensīvs efekts. Samazina kalcija jonu pašreizējo caur "lēnu" kalcija kanāliem kardiomyocītu, koronāro un perifēro artēriju gludo muskuļu šūnu, pazeminot perifēro asinsvadu pretestību un paplašinot koronāro artēriju, īpaši lielos asinsvadus un pat neskartus sienām daļēji stenzēti kuģi.

Lai gan šo līdzekļu un nifedipīna mijiedarbība nav pētīta, ir zināms, ka tās var samazināt koncentrāciju citā "lēnu" kalcija kanālu blokatorā - nimokipīna koncentrācijā. Līdz ar to Nifedipīna koncentrācijas samazinājums asins plazmā nav izslēgta.

Neietekmē nifedipīna farmakokinētiku, piemēram:

Azhmalīns, Benazeprils, Kandesartāns, CeilleTle, Debisocvins, doksazozīns, Irbesaartāns, omeprazols, orlistats, pantoprazols, ranitidīns, Rosiglitzazon, Tacinolols, Triamtenen, Hydrochlortiazīds.

Speciālas instrukcijas

Nifedipīna lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir jāuzrauga, smagos gadījumos var būt nepieciešams samazināt zāļu devu. Ar vienlaicīgu Adatala SL un beta beta blokatoru lietošanu pacientiem ir nepieciešama rūpīga novērošana, jo ir iespējams izstrādāt izteiktu asinsspiediena pazemināšanu un sirds mazspējas simptomu pasliktināšanos.

Atsevišķos gadījumos in vitro apaugļošana, saikne starp "lēnu" kalcija kanālu (BMKK), jo īpaši nifedipīna un atgriezeniskām bioķīmiskām izmaiņām spermas galvā, kā rezultātā mainot spermas funkciju. Tādējādi, ja vairāki mēģinājumi no fertilizein-vit ir neveiksmīgi, ja nav citu iemeslu dēļ, nav iespējams izslēgt varbūtību ietekmes vīrieša BMKK izmanto, jo īpaši Nifedipine.

Lietojot BMKK, bradikardija ir iespējama.

Nifedipīns izraisa viltus pozitīvu vatillamindskābes koncentrācijas paaugstināšanos urīnā, nosakot spektrofotomēru metodi. Rādītāji, kas iegūti, izmantojot augstas kvalitātes šķidruma hromatogrāfijas metodi, nifedipīns neietekmē. Nifedipīns, tabletes ADALAT SL aktīvā viela ir ļoti jutīga pret gaismas ietekmi. Tabletes nevar sasmalcināt, lai nesabojātu apvalku, kas nodrošina narkotiku nepieciešamo aizsardzību no šīs ietekmes.

Ietekme uz spēju kontrolēt automašīnu un pārvietošanas mehānismus

Individuālā reakcija uz narkotiku var negatīvi ietekmēt spēju kontrolēt automašīnu un sarežģītus mehānismus, jo īpaši ārstēšanas sākumā, bet dozēšanas režīma un vienlaicīgas alkohola patēriņa maiņas laiks.

Grūtniecība un zīdīšana

Adalat Ls ir kontrindicēts grūtniecības laikā.

Ja nepieciešams, narkotiku lietošana laktācijas periodā būtu jāatrisina par barošanas pārtraukšanu.

Bērnu aprūpe

Lietošana ar piesardzību līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav uzstādīta).

Kad aknu darbības pārkāpumi

Izmantojiet piesardzīgi ar smagu aknu mazspēju.

Aptiekas no aptiekām

Zāles tiek atbrīvotas pēc receptes.

Noteikumi un uzglabāšanas noteikumi

Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C, vietā, kas aizsargāta no gaismas, sausa un nepieejama bērniem.

Glabāšanas laiks- 5 gadi .

Neattiecas pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Bayer Pharma AG Bayer HELSCAR AG Bayer Shering Pharma AG

Izcelsmes valsts

Vācija

Preču grupa

Sirds un asinsvadu preparāti

Kalcija kanālu bloķētājs

Atbrīvošanas formas

  • 14 - Blisteri (2) - iepakojumi kartona.

Dozēšanas formas apraksts

  • Shell segtās tabletes ar kontrolētu atbrīvošanu

Pharmakoloģiskā iedarbība

Selektīvs lēnu kalcija kanālu bloķētājs, 1,4-dihidropiridīna atvasinājums. Tam ir antiangināls un hipotensīvs efekts. Samazina kalcija jonu strāvas, izmantojot lēnus kalcija kanālus šūnās, galvenokārt kardiomiocītos, gludās muskuļu šūnas koronāro un perifēro artēriju, samazinot OPS un paplašinot koronāro artērijas, lielus kuģus un neskartus segmentus no daļēji nomaināmiem kuģiem. Nifedipīns samazina koronāro artēriju gludo muskuļu toni, tādējādi novēršot angiSpace, uzlabo asins plūsmu pēc -tenotiskos kuģos un palielina skābekļa piegādi miokardam. Samazina miokarda vajadzību skābekli, samazinot OPS (pēc slodzes) un ilgtermiņa uzņemšanas laikā, tas spēj novērst jaunu aterosklerotisko kaitējumu koronāro artērijās. Nifedipīns samazina gludo arteriola musulliņu toni, tādējādi samazinot palielināto ops un, tāpēc ellē. Ārstēšanas sākumā nifedipīns ir iespējama pagaidu refleksa pieaugums sirdsdarbības ātrumā, un, kā rezultātā, sirds produkciju. Tomēr šis pieaugums nav tik nozīmīgs, lai kompensētu asinsvadu paplašināšanos. Turklāt nifedipīns un īstermiņa un ilgtermiņa lietošana palielina nātrija jonu un ūdens noņemšanu no organisma. Nifedipīna hipotensīvā iedarbība ir īpaši izteikta pacientiem ar artēriju hipertensiju. Pacientiem ar artēriju hipertensiju un vismaz vēl viena riska faktora klātbūtni samazina sirds un asinsvadu un cerebrovaskulāro epizožu biežumu tādā pašā mērā kā diurētisko līdzekļu kombinācija.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana pēc Nifedipīna uzņemšanas ir gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Nifedipīna biopieejamība no tabletēm ir 45-56% sakarā ar "pirmās rindkopas" efektu, izmantojot aknas. Nifedipīna biopieejamība no kontrolētām atbrīvošanas tabletēm, salīdzinot ar tabletēm, ir 68-86%. Pārtikas uztveršana nedaudz samazina sākotnējo absorbcijas ātrumu, bet neietekmē biopieejamības apjomu. Nifedipīns tiek atbrīvots no kontrolētas, atklājot tableti, izmantojot īpašu membrānu gar osmotisko gradientu ar nulles pasūtījuma konstantu, savukārt kontrolētais nifedipīna koncentrācijas pieaugums asins plazmā notiek, kas sasniedz plato aptuveni 6-12 stundas pēc uzņemšanas. 24 stundu laikā tiek saglabāta pastāvīgā narkotiku koncentrācija asinīs plazmā. Nifedipīna izlaišanas ātrums nav atkarīgs no vidēja un motociklu pH. Veicot OSM-Adlate ar devu 30 mg un 60 mg Cmax asinīs plazmā ir attiecīgi, 20-21 ng / ml un 43-55 ng / ml un tiek sasniegts pēc 12-15 stundām un 7-9 attiecīgi stundas. Līmēšana ar asins plazmas olbaltumvielām (albumīns) - aptuveni 95%. Veic caur BC un placentas barjeru, tas atšķiras ar mātes pienu. Metabolisms pēc nifedipīna iekšpuses saņemšanas metabolizējas zarnu sienā un aknās ar neaktīvu metabolītu veidošanos. Nifedipīna t1 / 2 izņemšana, lietojot tabletes, ir 1,7-3,4 stundas. Nifedipīna koncentrācija, veicot kontrolētos atbrīvošanas tabletes asinīs plazmā, tiek uzturēta plato formā visā atbrīvošanas un sūkšanas periodā, un tikai pēc atbrīvošanas No pēdējās Nifedipīna devas no tabletes ar kontrolētu IT koncentrāciju plazmā sāk samazināties, un T1 / 2 atbilst tādam, lietojot nifedipīnu tablešu veidā. Nifedipīns izdalās no ķermeņa neaktīvo metabolītu veidā caur nierēm, tikai 5-15% - ar žults caur zarnām. Neatkarīgā veidā nifedipīns atrodas urīnā nelielos daudzumos (mazāk nekā 0,1%). Farmakokinētika īpašos klīniskajos gadījumos, pārkāpjot nieru funkciju farmakokinētiku, nemainās. Pārkāpjot aknu funkciju, Nifedipīna klīrenss samazinās. Hemodialīze un peritoneālā dialīze neietekmē nifedipīna farmakokinētiku, plazmaherēze uzlabo tās elimināciju.

Īpaši nosacījumi

Ar ārkārtīgi piesardzību, Nifedipine būtu jāparedz pacientiem ar izteiktu stenozi jebkuras kuņģa-zarnu trakta nodaļas, jo attīstība zarnu obstrukcijas ir iespējama. Dažos gadījumos zarnu šķēršļu simptomus var novērot pacientiem bez patoloģijas ar kuņģa-zarnu trakta. Jāatceras, ka tad, kad zarnu rentgena rentgenstaru tiek veikta ar bāriju, mēs varam noteikt polipijas viltus pozitīvus simptomus (aizpildīšanas defekts). Ar aknu mazspēju, ir ieteicams novērot pacientu; Ja nepieciešams, samazināt devu narkotiku vai piemērot nifedipine citās zāļu formās. Vienlaicīgi lietojot narkotiku osmo-Adalat® un beta-adrenoreceptoru blokatorus, pacientam ir vajadzīgs rūpīgs novērojums, jo ir iespējams izstrādāt izteiktu asinsspiediena pazemināšanu un sirds mazspējas simptomu pasliktināšanos. Ar vienlaicīgu uztveršanu ar greipfrūtu sulu ir iespējams uzlabot hipotensīvo darbību, kas saglabājusies 3 dienu laikā pēc pēdējās sulas uzņemšanas. Nifedipīns izraisa viltus pozitīvu vatillamindskābes koncentrācijas paaugstināšanos urīnā, nosakot spektrofotometrisko metodi un neietekmē šīs reakcijas rezultātu, lietojot augstas kvalitātes šķidruma hromatogrāfijas metodi (HPLC). Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus ārstēšanas periodā, ir jārūpējas par potenciāli bīstamu darbību, kas prasa palielinātu psihomotoro reakciju koncentrāciju un ātrumu un atturēties no etanola lietošanas.

Struktūra

  • nifedipine30 mg Saldificētās vielas: haldrelli, magnija stearāts, polietilēna oksīds, nātrija hlorīds, dzelzs oksīds sarkans, celulozes acetāts, polietilēnglikols 4000, oddracy Oy-S-24914 (dzelzs sarkans, titāna dioksīds). Nifedipine60 mg Saldificētās vielas: halrellos, magnija stearāts, polietilēna oksīds, nātrija hlorīds, dzelzs oksīds sarkans, celulozes acetāts, polietilēnglikols 4000, Oddra Oy-S-24914 (dzelzs sarkans, titāna dioksīds).

Osmo ADATAL liecība lietošanai

  • - IBS: stabila stenokardija (stresa stenokardija); - artēriju hipertensija.

Osmo-adamāla kontrindikācija

  • - kardiogēnais šoks; - Smaga artēriju hipotensija (sistoliskais spiediens

Osmo-Adlate Deva

  • 30 mg 60 mg

Medicīniskā mijiedarbība

Nifedipīna hipotensīvā iedarbība var palielināties vienlaicīgi lietošanai ar narkotikām, kā arī ieelpojot anestēzijas līdzekļus, prazosīnu un citus alfa-adrenobloklocītus. Nifedipīna hipotensīvā iedarbība samazina simpatomimētiku, NPL, pateicoties prostaglandīnu sintēzes nomākšanai nierēs un nātrija aizkavēšanos un šķidrumu organismā, estrogēni (sakarā ar šķidruma aizkavēšanos organismā) un kalcija preparātiem. Nifedipīns tiek metabolizēts ar CYP3A4 Isoenzyme, tādēļ narkotikas, kas inhibē vai izraisa šos fermentus var mijiedarboties ar nifedipīnu savā uzņemšanā iekšpusē, pārkāpjot "" pirmās rindkopas "caur aknām. Nifedipīns samazina digoksīna klīrensu, kas noved pie Palielināt tās koncentrāciju asinīs plazmā, tāpēc pacientiem ir nepieciešama rūpīga novērošana, lai noteiktu sirds glikozīda pārdozēšanas simptomus, un, ja nepieciešams, tā deva jāsamazina.

Pārdozēt

apziņas zudums līdz koma, izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Tahikardija / Bradikardija, hiperglikēmija, metaboliskā acidoze, hipoksija, kardiogēns šoks, kopā ar plaušu pietūkumu.

Uzglabāšanas apstākļi

  • lācis no bērniem
Informāciju nodrošina Zāļu valsts reģistrs.

Sinonīmi

  • Adalat, Calcicard, Cordypin, Corinthar, Nifesāns utt.

Indikācijas lietošanai

  • hipertensijas krīze;
  • stenas printela;

Pieteikuma veids

Tabletes norīt pilnībā jebkurā diennakts laikā (pirms ēšanas vai pēc ēšanas - nav būtiski) un mazgāt jebkuru šķidrumu, izņemot greipfrūtu sulu. Nav nepieciešama pirms slīpēšana vai košļāšana.

Ražotājs koncentrējas uz to, ka zāles nevar pakļaut gaismai. Tas nozīmē, ka pirms saņemšanas ir iespējams saņemt tableti no folijas.

Ārstēšanas shēma ir izvēlēta individuāli. Terapija sākas ar minimālu devu, kas ir pakāpeniski palielināta (nosaka slimības klīniskās priekšstata pieaugumu).

Ja persona cieš no artērijas hipertensijas vai stresa stenokardijas, ārstēšana sākas ar 30 mg, pieņemts vienu reizi dienā. Ja terapeitiskā iedarbība ir nepietiekama, deva dubultojas vai trīskāršojas (devas pieaugums tiek apspriests ar ārstu, kā arī ārstēšanas ilgumu).

Īpašas pacientu grupas:

  1. Pusaudži, bērni: efektivitāte, lietojumprogrammu drošība nav instalēta.
  2. Vecāki cilvēki (vairāk nekā 60): standarta deva nemainās.
  3. Cilvēki ar aknu darbības traucējumiem. LCS lieto piesardzīgi, vienlaicīgi kontrolējot aknu funkciju. Deva var samazināties ar smagiem traucējumiem.
  4. Personas ar nieru darbības traucējumiem. Devas korekcija nav nepieciešama.

Atbrīvošanas forma, sastāvs

Osmo-Adalat ir kontrolētas atbrīvošanas tabletes pārklājuma apvalks. Ražotājs ir vācu uzņēmums "Bayer". Tabletes tiek ievietotas blisteros no polipropilēna / alumīnija un blisteriem - kartona iepakojumā.

Vienā tabletē ir nifedipīns 60 vai 30 mg, kā arī papildu sastāvdaļas - hipoblopozitāte, polietilēna oksīds, magnija stearāts, nātrija hlorīds, celulozes acetāts, dzelzs oksīds, Oy-S-24914, polietilēnglikols-4000.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nifedipīna hipotensīvā iedarbība tiek pastiprināta ar kombinēto narkotiku lietošanu, kas samazina asinsspiedienu, inhalācijas anestēzijas līdzekļus, prazosīnu un citus alfa-adrenoblokatorus.

Hipotensīvās iedarbības samazināšana var rasties vienlaicīgi saņemot NPL, simpatomimētikas, kalcija preparātus, estrogēnu.

Arī nifedipīns var mijiedarboties ar:

Blakus efekti

Vispārējie simptomi Bieži - sejas pietūkums, astēnija, tūska ap acīm; reti - sāpes neskaidras lokalizācijas, sāpes krūtīs, nevēlēšanās, sāpes apakšējos ekstremitātēs; reti - piesardzīgas sāpes, drebuļi, alerģiskas reakcijas (drudzis, samazināts asinsspiediens, mēles pietūkums, tahikardija); Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas.
SCS. Bieži - vazodilatācija (nūjas asinis uz seju), perifēro tūsku, sirdsdarbību; reti - tahikardija, ģībonis, samazināts asinsspiediens (ņemot vērā posturālo hipotensiju); Reti - deguna asiņošana, stenokardija.
Gremošanas sistēma Bieži - aizcietējums; Reti - caureja, dispepsija, slikta dūša, sāpes vēderā, sausā mute, meteorisms; Reti - Belching, Gumper hiperplāzija, vemšana, anoreksija, gingivīts, palielinot transamināžu un gamma glutamaminotranspaptidāzes darbību; Ļoti reti - disfāgija, zarnu obstrukcija, harfrost (klātbūtne kuņģa gabalos no nerigitētiem pārtikas atliekām), ezofagīts, zarnu čūlas, dzelte.
CNS. bieži - galvas sāpes; reti miegainība, bezmiegs, nervozitāte, parestēzija; Reti -tremor, hypiosetia.
Musculīna Reti - krampji apakšējo ekstremitāšu muskuļos; Reti - Maly, Artralģija.
Elpošanas sistēmas Reti - elpas trūkums.
urīnceļu sistēma Reti - poliūrija, Nicricia; Reti - attīrīta urinēšana, dizuriy, cilvēki ar nieru mazspēju - pasliktināšanās nieru funkcijas.
Ādas vāki Reti - izsitumi, sebum nieze; reti - tūska angioedēma, nātrene, izsitumi maculopous, vesiculoboolo un pustulls; Ļoti reti - violeta, eksfoliatīvs dermatīts, gaismjutīgs dermatīts.
Jēgas orgāni reti - sāpes acs ābolos, pārkāpums redzes (ambliopija, diplopija); Ļoti reti - vīzija vīziju.
Veģetatīvā nervu sistēma Reti - pastiprināta svīšana.
Asins veidošanās orgāni Ļoti reti leikopēnija.
Endokrīnā sistēma Tas ir ārkārtīgi reti - ķermeņa svara, hiperglikēmijas, ginekomastijas samazināšanās.

Arī nifedipīns var izraisīt asimptomātisku agranulocitozi, sirds mazspējas attīstību vai pasliktināšanos, trombocitopēniju.

Izolētajos gadījumos ir atrodama locītavu tūska, pārejoša redzes zudums, plaušu pietūkums.

Kontrindikācijas

Osmo Adamala neattiecas uz:

  • kardiogēns šoks;
  • paaugstināta jutība pret nifedipīnu;
  • laktācija, grūtniecība;
  • arteriālā hipotensija;
  • rifampicīna kopīga izmantošana;
  • klātbūtne iELets pēc proctolektomijas;
  • ārstējot personas līdz 18 gadu vecumam.

Piesardzīgi, narkotikas ir paredzētas sirds, subaportālu stenozes, smagās aortas stenozes, smaga bradikardijas nepietiekamības gadījumā, smagu ceremonijas apgrozījumu, akūtu miokarda infarktu ar kreiso rupju trūkumu, arteriālo hipotensiju, mērenu un gaismu, aknu mazspēju , jebkuras kuņģa-zarnu trakta nodaļas stenoze.

Grūtniecības laikā

Visā grūtniecības laikā nifedipīna lietošana ir kontrindicēta. Šāds aizliegums ir izskaidrojams ar narkotiku iespējamo teratogēno, fetotoksisku un embriotoksisku iedarbību.

Selektīvs lēnu kalcija kanālu bloķētājs, 1,4-dihidropiridīna atvasinājums. Tas ir antiangināls un hipotensens efekts.; Samazina kalcija jonu strāvu, izmantojot lēnus kalcija kanālus šūnās, galvenokārt kardiomyocītos, gludās muskuļu šūnas koronāro un perifēro artēriju, pazeminot OPS un paplašinot koronāro artēriju, lielus kuģus un neskartus segmentus daļēji nomainīto kuģiem. Nifedipīns samazina koronāro artēriju gludo muskuļu toni, tādējādi novēršot angiSpace, uzlabo asins plūsmu pēc -tenotiskos kuģos un palielina skābekļa piegādi miokardam. Samazina miokarda vajadzību skābekli, samazinot OPS (pēc slodzes) un ilgtermiņa uzņemšanas laikā, tas spēj novērst jaunu aterosklerotisko kaitējumu koronāro artērijās. Nifedipīns samazina gludo arteriola musulliņu toni, tādējādi samazinot palielināto ops un tādējādi asinsspiedienu; nifedipīna ārstēšanas sākumā, īslaicīga reflekss pieaugums sirdsdarbības ātruma un, kā rezultātā, sirds izeja ir iespējama. Tomēr šis pieaugums nav tik nozīmīgs, lai kompensētu asinsvadu paplašināšanos. Turklāt nifedipīns un īstermiņa un ilgtermiņa lietošana palielina nātrija jonu un ūdens noņemšanu no organisma. Nifedipīna hipotensīvā iedarbība ir īpaši izteikta pacientiem ar artēriju hipertensiju. Pacientiem ar artēriju hipertensiju un vismaz vēl viena riska faktora klātbūtni samazina sirds un asinsvadu un cerebrovaskulāro epizožu biežumu tādā pašā mērā kā diurētisko līdzekļu kombinācija.

Farmakokinētika

Sūkšana un izplatīšana; pēc ieplūdes nifedipīns gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Nifedipīna biopieejamība no tabletēm ir 45-56% sakarā ar "pirmās rindkopas" efektu, izmantojot aknas. Nifedipīna biopieejamība no kontrolētām atbrīvošanas tabletēm, salīdzinot ar tabletēm, ir 68-86%. Pārtikas uztveršana nedaudz samazina sākotnējo absorbcijas ātrumu, bet neietekmē biopieejamības apjomu. Nifedipīns tiek atbrīvots no kontrolētas, atklājot tableti, izmantojot īpašu membrānu gar osmotisko gradientu ar nulles pasūtījuma konstantu, savukārt kontrolētais nifedipīna koncentrācijas pieaugums asins plazmā notiek, kas sasniedz plato aptuveni 6-12 stundas pēc uzņemšanas. 24 stundu laikā tiek saglabāta pastāvīgā narkotiku koncentrācija asinīs plazmā. Nifedipīna izlaišanas ātrums nav atkarīgs no vidēja un motociklu pH. Veicot OSM-Adlate ar devu 30 mg un 60 mg Cmax asinīs plazmā ir attiecīgi, 20-21 ng / ml un 43-55 ng / ml un tiek sasniegts pēc 12-15 stundām un 7-9 attiecīgi stundas. Savienošana ar asins plazmas olbaltumvielām (albumīns) ir aptuveni 95%. Placentārā barjera atšķiras cauri BC un placentas barjeras, tas tiek izlaists ar mātes pienu.; Metabolisms; pēc ieplūdes nifedipīns ir metabolizēts zarnu sienā un aknās ar aknām neaktīvo metabolītu veidošanās; izņemšana; T1 / 2 nifedipīns, lietojot tabletes, ir 1,7-3,4 stundas. Nifedipīna koncentrācija, saņemot kontrolējamas atbrīvošanas tabletes asinīs plazmā tiek uzturēta plato formā visā atbrīvošanas un sūkšanas periodā, Un tikai pēc pēdējās Nifedipīna devas izlaišanas no tabletes ar kontrolētu plazmas koncentrācijas izlaišanu sāk samazināties, un T1 / 2 atbilst tādam, lietojot nifedipīnu tablešu veidā. Nifedipīns izdalās no ķermeņa neaktīvo metabolītu veidā caur nierēm, tikai 5-15% - ar žults caur zarnām. Nemainīgs nifedipīns atrodas urīnā nelielos daudzumos (mazāk par 0,1%); pārejas laikā gremošanas trakts Tabletes bioloģiski neaktīvie komponenti paliek nemainīgi un ir iegūti no organisma nešķīstošas \u200b\u200bčaumalas veidā; farmakokinētika īpašos klīniskajos gadījumos; pārkāpjot nieru funkciju farmakokinētiku nemainās., Ja aknu darbība ir pārkāpta, tad Nifedipīna klīrenss ir samazināts.; Hemodialīze un peritoneālā dialīze neietekmē nifedipīna farmakokinētiku, plazmaherēze uzlabo tās likvidēšanu.

Indikācijas

IHD: stabila stenokardija (stresa stenokardija); - artēriju hipertensija.

Kontrindikācijas

Kardiogēns šoks; - Smaga artēriju hipotensija (sistoliskais spiediens

Pieteikums grūtniecības un zīdīšanas periodā

Osmo adalat; kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā, jo Iespējams, embriotoksisks, fetotoksisks un teratogēns efekts narkotiku.; Nifedipīns atšķiras ar mātes pienu, tādēļ, ja nepieciešams, izmantot OSM-Adalat sagatavošanu; Laktācijas laikā zīdīšanas periods jāpārtrauc.

Blakus efekti

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: ≥1

Pārdozēt

Simptomi: apziņas zudums līdz koma, izrunā samazināšanās asinsspiedienu. Tachycardia / Bradikardija, hiperglikēmija, metaboliskā acidoze, hipoksija, kardiogēns šoks, kopā ar plaušu tūsku.; Ārstēšana: ārkārtas pasākumi ārkārtas palīdzības sniegšanai pirmajā vietā būtu vērsti uz nifedipīna novēršanu no ķermeņa un atjaunot stabilu hemodinamiku. Ieteicams nomazgāt kuņģi un, ja nepieciešams, tievās zarnas apūdeņošanu, lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos. Hemodialīze ir nepiemērota, jo nifedipīns nav izdalās dialīzes laikā; Ieteicams iecelt plazmapherēzi (jo nifedipīnam ir raksturīga augsta līmeņa saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām un salīdzinoši nelielu VD).; Bradikardijā β-adrethrements ir paredzēts, ar mūžīgu bradikardiju - pagaidu mākslīgā ritma implantācija Vadītāja; ar izteiktu samazinājumu, asinsspiedienu ieteicams lēni uz / līdz ieviešot 10-20 ml 10% kalcija šķīduma glikonāta (pieļaujamā atkārtota ievadīšana), ar neefektivitāti - piešķiršana tukšumu simpātijas dopamīna vai norepinefrīns (devas ir izvēlētas atkarībā no tā, kā iegūtais terapeitiskais efekts).; šķidruma injekcijai jābūt ierobežotai sirds pārslodzes riska dēļ.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nifedipīna hipotensīvais efekts var palielināties, lietojot narkotikas, samazinot asinsspiedienu, kā arī ar insalācijas anestēziju, prazosīnu un citiem alfa adrenoblokiem. Nātrija kavējumi un šķidrumi organismā., Estrogens (sakarā ar kavēšanos organismā organismā) un kalcija preparāti.; Nifedipīns tiek metabolizēts, izmantojot CYP3A4 izoenzyme, tādēļ narkotikas, kas inhibē vai izraisa šos fermentus, var mijiedarboties ar nifedipīnu , pārkāpjot vai sekas "" pirmais fragments "caur aknām.; Nifedipīns samazina digoksīna klīrensu, kas noved pie tā asins koncentrācijas asins koncentrācijas palielināšanās, tāpēc pacientiem ir vajadzīgi rūpīgi novērojumi, lai identificētu sirds glikozīda pārdozēšanas simptomus, un Tā deva ir jāsamazina, ja nepieciešams.; Nifedipīns samazina cinidīna koncentrāciju asinīs plazmā, taču, atceļot soda Hinidīna apkure var ievērojami palielināt, ka tas prasa pielāgot savu devu. Dažos gadījumos var palielināties nifedipīna koncentrācija asinīs plazmā, tādēļ, ja ir norādes, tas ir jāsamazina ar devu. Kombinētās terapijas laikā ir nepieciešams kontrolēt hinidīna koncentrāciju asinīs plazmā un asinsspiediena līmeni. Ar vienlaicīgu uztveršanu ar nifedipīnu palielina risku pagarināt QT intervālu; ja kopā ar prokānamīdu, pastāv risks pagarināt QT intervālu un uzlabot negatīvo inotropisko efektu gan narkotiku.; Nifedipīns izraisa CYP3A4 izoenzyme un samazina biopieejamību Nifedipīns un, kā rezultātā, samazina tās efektivitāti, kas var palielināt savu devu; nifedipīns inhibē CYP3A4 izoenzīmu un izraisa Nifedipīna koncentrācijas palielināšanos asinīs plazmā, tādējādi uzlabojot tās hipotensīvo efektu; Nifedipīns attiecas uz spēcīgu aknu Fermentu induktori, paātrinot nifedipīna metabolismu, kas noved pie tā efektivitātes.; DiltiiKe palēnina atskaitījumu. Nifedipīns no organisma, tādēļ apvienotā terapija jāveic ļoti rūpīgi, ja nepieciešams, samazinot nifedipīna devu.; Cyprisprid palielina koncentrāciju nifedipīna asinīs plazmā, tāpēc viņam vajadzētu kontrolēt asinsspiedienu un, ja nepieciešams, samazināt devu nifedipine.; Greipfrūtu sula inhibē Isermen. T CYP3A4 un palielina koncentrāciju nifedipīna plazmā, sakarā ar "pirmās rindkopas" ietekmi caur aknām; Tā kā valproīnskābe izraisa nymodipine koncentrācijas plazmas pieaugumu, saskaņā ar struktūru tuvu Lai Nifedpin bloķētu lēnu kalcija kanālu bloku, tas neizslēdz pieaugumu plazmā no nifedipīna koncentrācijas un pastiprināšanas. Tās efektivitāte. ; Nifedipīns nemaina acetilsalicilskābes antiagregatīvo efektu 100 mg devā (trombocītu agregācija un asiņošanas ilgums). Savukārt acetilsalicilskābe neietekmē nifedipīna farmakokinētiskos parametrus; Tā kā karbamazepīns un fenabarbitāls izraisa nifium koncentrācijas plazmā, saskaņā ar nifedipīna tuvu struktūru, poli-kalcija kanālus var samazināt plazmā no nifedipīna koncentrācijas un tās efektivitātes samazināšanas.; Nifedipīnam var būt narkotikas ar proteīniem raksturīga augsta pakāpe Saistošs (netiešie antikoagulanti - kumarīna un indanda, kinin, sulfinpirazona, pretkrampju preparātu, salicilātu, NPL) atvasinājumi, kam seko iespējamais plazmas koncentrācijas pieaugums; tā kā eritromicīns, fluoksetīns, ritonavīrs, indinavīrs, amprenavīrs, nelfinavirs, savinavīrs, ketokonazols , Iratenazols, flukonazols inhibē CYP3A4 Isoenzyme, tas nav izslēgts, lai palielinātu koncentrāciju nifedipīna asins plazmā, kā rezultātā to mijiedarbību. Ieteicams kontrolēt asinsspiediena līmeni un, ja nepieciešams, samazināt Nifedipīna devu; vienlaicīgi lietojumam ar dizeciramīdu, ir iespējams stiprināt negatīvo inotropisko efektu. Preparāti, kas satur litiju, kombinējot ar nifedipīnu, var izraisīt neirotoksiskus simptomus (slikta dūša, vemšana, caureja, ataksija, trīce un / vai troksnis ausīs).; Aimalīns, omeprazols, benazepril, irbesartāns, orlistats, ranitidīns, rosigtyzazons, doksazozīns, pantoprazols Talinolol, triamteren hydrochlorostiazide neietekmē nifedipīna farmakokinētiku.

Speciālas instrukcijas

Ar ārkārtīgi piesardzību, Nifedipine būtu jāparedz pacientiem ar izteiktu stenozi jebkuras kuņģa-zarnu trakta nodaļas, jo attīstība zarnu obstrukcijas ir iespējama. Dažos gadījumos zarnu obstrukcijas simptomi var novērot pacientiem bez patoloģijas ar kuņģa-zarnu trakta; tas ir jāatceras, ka tad, kad zarnu rentgena rentgenstaru tiek veikta ar bāriju, mēs varam noteikt viltus pozitīvus simptomus polips (defekts pildījums). Ieteicams aknu mazspējas laikā, pacientu novērošana; Ja nepieciešams, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai piemērot nifedipīnu citās zāļu formās; ar vienlaicīgu OSM-Adalat sagatavošanas izmantošanu; Un bloķētāji β-adrenoreceptori pacientam ir nepieciešama rūpīga novērošana, jo ir iespējams izstrādāt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos un sirds mazspējas simptomu pastiprināšanos; ar vienlaicīgu uztveršanu ar greipfrūtu sulu, ir iespējams uzlabot hipotensīvu darbību, kas tiek saglabāta 3 dienu laikā pēc pēdējās sulas uzņemšanas; nifedipīns izraisa viltus pozitīvu palielināt vatillamindskābes koncentrāciju urīnā, nosakot spektrofotometrisko metodi un neietekmē šīs reakcijas rezultātu, izmantojot ļoti efektīvu šķidruma hromatogrāfijas metodi (HPLC ).; Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismu pārvaldību; ārstēšanas periodā jāievēro piesardzība, praktizējot potenciāli bīstamas darbības. Nepieciešams paaugstināt uzmanības un psihomotoro reakciju koncentrāciju un atturēties no etanola lietošanas.

Diagropiridīnu grupas kalcija kanālu blokatori.

Struktūra

Aktīvā viela - Nifedipīns.

Ražotāji

Bayer Pharma AG (Vācija), Bayer Helssc AG (Vācija) \\ t

Pharmakoloģiskā iedarbība

Antiangināls, hipotensens.

Bloķē kalcija kanālus, inhibē kalcija jonu transmembrānu plūsmu arteriālo kuģu un kardiomyocītu gludo muskuļu šūnās.

Paplašinot perifērijas, galvenokārt artēriju kuģus, t.sk. Koronārijs, samazina asinsspiedienu, samazina kuģu kopējo perifēro pretestību un pēc iekraušanas uz sirds.

Palielina koronāro asins plūsmu, samazina sirdsdarbības, sirdsdarbības un miokarda vajadzību pēc skābekļa.

Uzlabo miokarda funkciju un palīdz samazināt sirds lielumu hroniskajā sirds mazspējīgā stāvoklī.

Samazinot spiedienu plaušu artērijā, ir pozitīva ietekme uz smadzeņu hemodinamiku.

Inhibē trombocītu agregāciju, tai ir anti-studijas īpašības, uzlabo pēc optisko asinsriti aterosklerozes laikā.

Palielina nātrija un ūdens izdalīšanos, pazemina miometrija toni.

Kad notiek ātri un pilnībā uzsūcas.

Visu zāļu formu biopieejamība ir 40-60%.

Aptuveni 90% no pieņemtās devas ir saistītas ar plazmas olbaltumvielām.

Pēc iekšpuses uzņemšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek izveidota pēc 30 minūtēm, pusperioda periods ir 2-4 stundas.

Tas izdalās ar nierēm neaktīvo metabolītu veidā un ar izkārnījumiem.

Nelielos daudzumos iet cauri BC un placentas barjeras, iekļūst mātes pienā.

Nav mutagēna un kancerogēna aktivitātes.

Blakusefekts

No sirds un asinsvadu sistēmas un asins malas (asins veidošanās, hemostāze:

  • sejas hiperēmija ar siltuma sajūtu,
  • sirdsdarbība
  • tahikardi,
  • hipotensija (līdz ģībomiem,
  • līdzīga stenokardija
  • ļoti reti - anēmija
  • leukopenijs
  • trombocitopēnija
  • trombocitopēniskais purpura.

No nervu sistēmas un jutekļu orgāniem:

  • reibonis
  • galva
  • apdullināts
  • vizuālās uztveres maiņa
  • jutības invaliditāte rokā un kājās.

No kuņģa-zarnu trakta iestāžu vadītāja:

  • tērzēšana
  • slikta dūša
  • gadījums
  • gumijas hiperplāzija (ar ilgtermiņa ārstēšanu, \\ t
  • aknu transamināžu darbības uzlabošana.

No elpošanas sistēmas:

  • bronhi spazmas.

No muskuļu un skeleta sistēmas:

  • meži,
  • trīce.

Alerģiskas reakcijas:

  • harpivnits
  • izpaust
  • exfoliatīvs dermatīts.

Citi:

  • pietūkums un apsārtums rokām un bet
  • fotodermati
  • hiperglikēmija
  • ginekomastija (vecāka gadagājuma pacientiem, \\ t
  • sajūta dedzināšana injekcijas vietā (kad / administrācijā).

Indikācijas lietošanai

Arteriāla hipertensija, ieskaitot hipertensiju krīzi, stenokardijas uzbrukumu novēršana (ieskaitot printeru stenokardiju), hipertrofisku kardiomiopātiju (obstruktīvi utt.), Reino slimība, plaušu hipertensija, bronhu-abstruktīva sindroms.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, miokarda infarkta akūta periods (pirmās 8 dienas), kardiogēnais šoks, smaga aortas stenoze, sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, izrunā arteriālā hipotensija, tahikardija, grūtniecība, zīdīšana.

LIETOŠANAS IEROBEŽOJUMI:

  • Vajadzētu atturēties no narkotiku lietošanas pediatrijas praksē, \\ t
  • tā kā tās lietošanas drošība un efektivitāte bērniem nav definētas.

Pārdozēt

Simptomi:

  • sharp Bradycardi
  • bradyari
  • artēriju hipotenzi,
  • smagos gadījumos - sabrukums,
  • lēna vadība.

Saņemot lielu skaitu retard-tabletes, intoksikācijas pazīmes izpaužas ne agrāk kā 3-4 stundas, un to var papildus izteikt apziņas zudumu līdz koma, kardiogēnā šoks, krampji, hiperglikēmija, vielmaiņas acidoze, hipoksija.

Ārstēšana:

  • vēderošana,
  • aktivētā leņķa pieņemšana
  • ievads norepinefrīns, \\ t
  • kalcija hlorīds vai kalcija glikonāts intropīna šķīdumā intravenozi.

Hemodialīze ir neefektīva.

Mijiedarbība

Uzlabot hipotensīvo efektu -trates, diurētiskie līdzekļi, beta adrenoblays, tricikliskie antidepresanti, fentanila, alkohola.

Palielina teofilīna aktivitāti, samazina digoksīna nieru klīrensu.

Stiprināt blakus efekti Vinkristīns (samazina noņemšanu).

Palielina cefalosporīnu (Zefisim) biopieejamību.

Cimetidīns un ranitidīns palielina līmeni plazmā.

Diltiazem palēnina vielmaiņu (ir nepieciešams samazinājums devas nifedipīna).

Nesaderīgs ar rifampicīnu (paātrina biotransformāciju un neļauj izveidot efektīvas koncentrācijas).

Greipfrūtu sula (liels skaits) palielina biopieejamību.

Palielina sirds glikozīdu koncentrāciju asinīs.

Speciālas instrukcijas

Piesardzīgi pieteikties darbības laikā transportlīdzekļu vadītājiem un cilvēkiem, kuru profesija ir saistīta ar lielāku uzmanības koncentrāciju.

Atcelt narkotiku pakāpeniski.

Pacientiem ar stabilu stenokardiju ārstēšanas sākumā var rasties paradoksāls leņķisko sāpju uzlabojums, ar izteiktu koronarrikerozi un nestabilu stenokardiju - miokarda išēmijas pasliktināšanos.

Nav ieteicams izmantot īslaicīgas darbības līdzekļus stenokardijas vai arteriālās hipertensijas ilgstošai ārstēšanai, jo Ir iespējams izstrādāt neparedzamas izmaiņas asinsspiedienu un refleksu stenokardijā.